邢臺市中心醫(yī)院臨床試驗機構簡介

    邢臺市中心醫(yī)院臨床試驗機構已取得國家藥物臨床試驗機構備案(備案號:藥臨床機構備字2023000008)和國家醫(yī)療器械臨床試驗機構備案(備案號:械臨機構備字202400008)資格?,F(xiàn)藥物臨床試驗備案專業(yè)為神經(jīng)內科專業(yè)、心血管內科專業(yè)、普通外科專業(yè);醫(yī)療器械臨床試驗備案專業(yè)為神經(jīng)內科專業(yè)、心血管內科專業(yè)、普通外科專業(yè)、康復科專業(yè)、皮膚科專業(yè)、檢驗科專業(yè)。

    邢臺市中心醫(yī)院擁有一支專業(yè)的臨床試驗團隊,設有臨床試驗機構及獨立的臨床試驗倫理委員會,致力于為廣大申辦者提供優(yōu)質的臨床試驗服務。臨床試驗機構規(guī)章制度完善、質控體系健全、人員配備合理、流程高效快捷,設有獨立的辦公室、中心藥房(含24小時溫濕度監(jiān)控系統(tǒng))、資料室,配備超低溫冰箱、冷藏箱等,以確保藥物和資料的安全保密。

    相關輔助科室及實驗室具備開展臨床試驗相關的檢查、檢驗和診斷等相適應的儀器設備,每年均參與衛(wèi)生行政部門臨床檢驗室室間質評,并獲得質評證書。

    各專業(yè)組均配備溫馨的受試者接待室和相關設施設備,搶救設備及藥品齊全。各研究者均經(jīng)過系統(tǒng)培訓并取得證書,為確保每一項試驗都能夠順利進行,各研究者在各個環(huán)節(jié)嚴格把控。

    在臨床試驗過程中,我們將會以嚴謹?shù)目蒲袘B(tài)度、標準化操作規(guī)程和嚴格的監(jiān)管制度,為廣大申辦者、研究者提供良好的臨床試驗服務和高效的質量管理,保證臨床試驗過程規(guī)范,試驗結果真實可靠,受試者的權益得到最大限度的保護。

    聯(lián)系電話:0319-2206653

    郵  箱:xtsygcp@163.com

    地  址:邢臺市信都區(qū)鋼鐵北路108號邢臺市中心醫(yī)院門診樓一樓藥劑科臨床試驗辦公室

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